杭州:儿童注射液缺乏小剂量包装 导致浪费现象严重

即便是最小规格的药剂，还是会造成不小的浪费。

儿童作为特殊的用药群体，有自己独特的生理特点。与成人用药相比，我国儿童药剂型却不够丰富。现在不少儿童药品用的都是成人药品的“减量版”，这不仅使大量药品被浪费，更重要的是存在因用量计量不准，所带来的安全隐患。

日前，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中，“鼓励儿童药物研发”作为一项措施被单独列出，国家将在招标、定价、医保等方面出台综合措施，鼓励研发儿童专用剂型和规格，完善儿童临床用药规范。而《意见》出台的背后，凸显的正是目前我国儿童药品缺乏的尴尬现状。近日，记者特别针对儿童用药情况展开调查。

直击

一瓶0.5毫升的药剂，用0.15毫升就扔了

昨天下午，记者来到杭州市儿童医院。

门诊输液室内，护士正忙着配制药剂，给前来看病的宝宝输液。

护士用一次性针管抽取了一个小玻璃瓶里的药水，随后便将瓶子扔进了医疗垃圾回收桶。

但记者注意到，护士丢掉的小玻璃瓶内，还有不少药水剩余。

这个药全称叫“注射用阿奇霉素”，护士说主要用于治疗呼吸道感染类疾病，临床使用较为普遍。

记者便将这瓶“阿奇霉素”从医疗垃圾回收桶中捡出，请护士将药水抽出，看看还有多少剩余。

护士用一支重新拆封的一次性针管，将剩余的“阿奇霉素”抽出，还剩余0.35毫升，而这瓶药，总共才0.5毫升，护士说，这已经是最小规格的了。

也就是说，之前这名幼儿，仅仅用了30%的药液，剩余的70%都浪费了。

而记者发现，在医疗垃圾回收桶内，几百个废弃的药品中，很多都有剩余的药水，其中有不少是剩余50%左右的。

这样的情况确实让人心痛，但在该院感染科主任赵仕勇看来，已经见怪不怪。

赵主任说：“如果是大一点的孩子，浪费的情况略微好些。但目前75%的病童都是婴幼儿，一次用药量很少，就拿‘阿奇霉素’来说，最小规格一瓶0.5毫升，一般体重为10公斤的幼儿，一次也就用0.1毫升，浪费了0.4毫升，但这个药的售价，却要100多元一瓶。”

如此算来，这一针下去，就是浪费80元。而据了解，这个药，在杭州市儿童医院，高峰期每月的用量达到1000支。

“这种注射用的药，一旦开封，就很难再保存了，只能扔掉。也难怪我们这些医务人员天天看着会心痛。”赵主任说。

现状

药品浪费现象突出，却难有解决之道

杭州市儿童医院寿副院长也常听到护士长向她抱怨，很多药品都这么浪费了，看着实在可惜。“但我们也没办法，只能丢掉。”寿副院长说。

就目前而言，儿童用药的浪费程度，较成人用药突出。记者也采访了多家医院，其中有儿童专科医院，也有综合性医院，都有类似的情况。那么有没有好的办法，既不损害患者利益，又能尽量减少浪费呢？

大多数医院表示，还没研究出切实有效的解决之道，基本都是以丢弃为主。而这种资源严重浪费的尴尬现状，最终还是由患者来买单。

不过，记者也了解到有例外的情况。一些医院，会想办法节省出一些未开封的药品留备，但往往都是，有效期临近，不得不销毁。

还有一些医院，会尝试和病人沟通后，进行拼药，节省患者支出。但这样操作涉嫌违规，会给医院带来很大风险。

杭城一家设有儿科的综合性医院，曾尝试过这样的做法，但最后还是放弃了。

这家医院的院长说：“在条件允许的情况下，我们试过两名情况相同的儿童尝试用一瓶药，这样可以为双方家长省下不少钱。但这样的拼药方式，操作风险很大，最后不得不取消。”

且不论拼药这些操作模式是否符合相应规范，这种行为本身也容易造成医患双方信任度的降低。

杭州的谢先生，不久前就遇到过这样一件事。“我孩子得了肺炎，去医院做雾化，护士打开了其中一支10毫升的生理盐水，七八个孩子拼用一瓶，其他家长的那些生理盐水，都收走了。我连续一周带孩子去，都这样操作，我就很奇怪，护士为什么要这么做？我甚至怀疑他们会不会拿去二次销售？”

后来，谢先生将此事投诉到医院管理部门。他得到的答复是，孩子做雾化，所用生理盐水的剂量是1—2毫升，但生理盐水的最小规格是10毫升，所以几个孩子拼用一瓶。而护士收走的那些生理盐水，都被免费用在了门诊输液时给患儿冲洗静脉留置针。

因为医院没有事先告知，导致谢先生和医院关系一度紧张。经过这件事之后，这家医院给孩子做雾化时所用的生理盐水，从此用1毫升，丢9毫升。

纵深

儿童药规格不齐，导致用药安全隐患增加

据全国工商联医药业商会数据显示：我国医药市场现有的3500多个制剂品种中，供儿童使用的只有60种，所占比例仅为1.52%，国内市场90%以上的药品无适用于儿童的剂型。

卫生部药品不良反应监测中心数据显示：我国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.4%，而成人是6.9%，中国每天有数百人死于不良用药，其中儿童就占32%。

记者采访的多位儿科专家及药剂专家都表示，目前缺乏的不是儿童用药的种类，而是剂量和规格专属儿童的“迷你版”药品。现在不少儿童药品用的是成人药品的“减量版”，这不仅使大量药品被浪费，更重要的是存在因用量计量不准，所带来的安全隐患。

“目前医院采购的药剂已经是现有最小剂量的规格，但还是常常会超出儿童需求的剂量。”寿副院长说，“临床上儿童都是按照体重来用药，在没有小规格的专属儿童药品时，片剂只能靠‘手掰’，针剂只能靠稀释后来分取小剂量的用药，而且护士稀释药物也是人为过程，环节越多，药物受污染的可能性就会增加”。

其实，除了临床上给儿童用药存在风险外，家长自己从药店购买来的药物给孩子使用时，也有很大的安全隐患。

一个不争的事实是，作为家长，给孩子用药时，肯定都有过这样的遭遇：“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“儿童在医生指导下服用”……这些药品说明，经常让家长一头雾水。

昨天，记者走访了杭城几家药店。发现不少药房都专门设有儿童药品专柜。

“药盒上有说明该怎么使用，家长需要看仔细。”某药店药师告诉记者，部分成人药品也能用于儿童，但是需要减少服用剂量。

市民李先生正在给孩子买药，他说：“有些标明按体重服药还算好的，最怕就是‘儿童酌减’。减多少？怎么减？说明书都没具体说明的，我们大人全晕了。”

记者也发现，很多儿童可以使用的中成药，标注的用法都是“儿童酌减”或“请遵医嘱”。

在处方类药物专柜，记者随便选了一样叫“硫酸特布他林片(博利康尼)”的药物，这是一种平喘药，适用于支气管哮喘，每片是2.5毫克，外包装的说明上写着：儿童按体重一次0.065mg/kg(但一次总量不应超过1.25mg)。0.065mg/kg，这确实是一个很纠结的数字。家长该如何分，才能分得精准呢？

追问

药企不愿生产小规格儿童药，尴尬了谁？

今年全国两会时，全国政协委员、中国中医科学院望京医院骨科主任温建民就针对药品浪费现象，提出了自己的看法。

在他看来，医生开药过量以及厂家药品包装规格过大是造成这一现象的两大原因。他建议，希望修改国家药品包装标准，避免不必要的“大规格、大包装”的药品诞生。

昨天，针对这一情况，记者先后走访了一些本地药企和医药界人士。业内人士普遍透露出的信息是，药品生产规格多元化问题存在一定阻碍。

杭州市食品药品监督管理局有关负责人告诉记者，药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装，需要报国家药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。报批、审批程序繁琐，有时需要好几年，让不少药企望而却步。

“此外，任何药物上市前，都要进行临床试验，特别是儿童药，取得儿童监护人同意参加临床试验的难度远高于成人。而我国目前尚没有商业保险机构或者慈善基金、社会专项基金用来补偿临床试验可能因失败而面临的赔偿风险。这也导致儿童药研发企业因风险过大而不愿从事相关研究。”一位药企负责人说。

“还有一个原因，目前儿童药的定价原则以药物有效成分含量的多少为基准，儿童药有效成分含量远低于成人药，按理售价也要低于成人药。但研发儿童药的投入并不比成人药少，甚至有的方面投入更高，却无法从定价上得到补偿，继而导致药企不青睐生产儿童药的现状。”一位业内人士说，现在的药企更愿意生产大众普适的剂量，而把同样的精力花到新药的研发上。（编辑 姚映秀）